• 紹介

• 成文化された伝統的知識の保護

• 伝統的な知識デジタルライブラリ - 伝統的な知識の流用を防止するためのツール

• 附属書。 １

紹介

伝統的な知識は、その計り知れない可能性のために不正流用されやすい知識の膨大な宝です。特に、様々な疾患の治療に関連する伝統的な知識は、生物学的に活性な分子の開発のためのリードを提供しています。

成文化されたインドの伝統的な知識の生物海賊行為は、主にこの情報が地元の地域言語で存在するため、継続されています。言語の壁は、特許庁が特許を付与する前に、この情報を先行技術として検索することを防ぎます。伝統的な知識から人間の病気の治療に使用される製剤は、何世紀にもわたって実践されてきたため、時間テストされています。従来の医療システムの信頼性と、先行技術として特許庁とのそのような情報の欠如, バイオパイラシーと伝統的な医学システムから派生した治療製剤に関する特許の誤った付与のための根拠を提供します。

伝統的知識の悪用

伝統的医薬品に関連する非新規/発明/発明に関する特許の誤った付与は、伝統的な知識が豊富な国々にとって大きな懸念事項です。附属書に詳述されているいくつかの例。 1 は、伝統的な知識のバイオパイラシーを示しています。これらのケースの多くでは、TK 保有国は付与された特許の取り消しのために戦わなければなりませんでした。特許の取り消しには膨大なコストと時間が必要であり、従来の知識に基づいて不当に付与されたすべての特許にとって、必ずしも実行可能な選択肢であるとは限りません。

成文化された伝統的知識の保護

国際特許庁の特許審査官は、クレームされた主題の特許性を検討しながら、適切な非特許文献ソースを検索するために利用可能なリソースを使用します。特許文献は、通常、いくつかの特徴的なデータベースに完全に含まれており、簡単に検索および取得できますが、非特許の先行技術は、多くの不明瞭で多様なリソースのどこかに埋もれていることがよくあります。したがって、インドの伝統的な知識に関する、より簡単にアクセスできる非特許文献データベースを作成する必要性が感じられました。

伝統的な知識デジタルライブラリ - 伝統的な知識の流用を防止するためのツール

TKDL には、Indian Systems of Medicine（ISM）、つまりアーユルヴェーダ、ウナニ、シッダ、ソワ リグパからの情報と、パブリック ドメインで利用できるヨガが含まれています。このため、サンスクリット語、ウルドゥー語、アラビア語、ペルシア語、タミル語などの現地語/地域言語の既存の文献からの伝統的な知識は、デジタル化された形式に変換されます, また、英語、ドイツ語、スペイン語、フランス語、日本語を含む 5 つの国際言語で利用できます。伝統的な知識資源分類（TKRC）は、体系的な配置、普及、検索を目的とした革新的な構造化分類システムです, 策定されており、継続的に古代のテキスト内の関連用語のために更新されます。情報は、セクション、クラス、サブクラス、グループ、サブグループの下に構成されています。TKRC は、世界中の特許審査官による親しみやすさと使用により、国際特許分類（IPC）と同様に構成されています。TKDL データベースは現在、ISM とヨガのテキストから転写された 500 万を超える処方/実践で構成されています。

各テキストが読み取られ、医薬品製剤/実践が特定され、ドメインごとに TKRC（アーユルヴェーダ、ウナニ、シッダ、ソワ リグパ、またはヨガ）の専門家を使用して構造化された形式に変換されます。その後、コードはデータ入力画面に入力されます。古代のテキストの内容（先行アート）もデータベースに保存されます。すべての TKRC コードの翻訳バージョンがデータベースに移植されます。抽象化は、主題の専門家によって行われます。メタデータディレクトリに保存されたコードは、英語、ドイツ語、フランス語、日本語、スペイン語など、さまざまな言語に変換されます。したがって、定式化の変換された形式は、誰でも簡単に理解できます。

TKRC は、その関連する分類システム、すなわち TKRC を備えた TKDL アプリケーションは、上記のように、ローカル/地域言語のテキストを英語および他の言語に変換する。TKDL のコンテンツは知識ベースの変換であり、一度抽象化されたデータが Unicode、メタデータ方法論を使用して複数の言語に変換されることに注意してください。付加価値として、伝統的な用語も現代の用語に変換されます。たとえば、Jwar から発熱、Turmeric から Curcuma longa、Mussorika から小さなポックスなどです。

TKDL は、ローカル言語に存在する製剤と世界レベルの特許審査官との間の重要なギャップを埋めます, データベースは、特許審査官が理解できる言語と形式で、最新のローカル名に関する情報を提供するためです。

 

附属書。 １

伝統的な知識のバイオパイラシーのいくつかの例

 

ウコン（クルクマロンガ L 展。)

ウコンの根茎は、インド料理の風味付けのスパイスとして使用されています。また、医薬品、化粧品、染料の効果的な成分にする特性もあります。薬として、それは伝統的に傷や発疹を癒すために何世紀にもわたってインドで使用されてきました。

1995 年、スーマン K。ダスとハリ・ハー・ P。ミシシッピ大学メディカルセンターのコーリー氏は、創傷治癒におけるターメリックの使用に関する米国特許(5,401,504)を取得しました。インド、ニューデリーの科学産業研究評議会（CSIR）は、米国特許および米国特許に再審査訴訟を起こしました & 商標局（USPTO）は、先行技術の存在を理由に特許に異議を唱えています。CSIR は、ターメリックは傷や発疹を治すために何千年も使用されてきたため、その薬用使用は斬新な発明ではないと主張しました。彼らの主張は、古代サンスクリット語の文書や 1953 年にインド医師会ジャーナルに掲載された論文など、伝統的な知識の文書証拠によって裏付けられました。特許権者による控訴にもかかわらず、USPTO は CSIR の反対を支持し、特許を取り消しました。ターメリック事件は、発展途上国の伝統的な知識に基づく特許が首尾よく挑戦されたのは初めてであったため、画期的な判決事件でした。USPTO は、イノベーターによる発見が何世紀にもわたってインドで知られて以来、目新しさがないことを確認した後、1997 年にこの特許を取り消しました。

ニーム（アザディラクタ・インディカ A。ジュス）

ニーム抽出物は、食用作物を攻撃する何百もの害虫や真菌性疾患に対して使用できます。その種子から抽出された油は、風邪やインフルエンザの治療に使用できます。石鹸で混ぜます, マラリア、皮膚病、さらには髄膜炎からの救済を提供します。1994 年、欧州特許庁（EPO）は米国法人 WR に特許（EPO 特許 No。436257)を付与しました。グレース社と米国農務省が、疎水性抽出ニーム油を利用して植物の菌類を制御する方法を開発。1995 年、国際 NGO のグループとインドの農家の代表者がこの特許に対して法的異議申し立てを行った。彼らは、ニーム種子の抽出物の殺菌効果が、作物を保護するためにインドの農業で何世紀にもわたって知られており、使用されてきたため、特許を取得できないという証拠を提出しました。1999 年、EPO は証拠に従ってそれを決定しました, 本クレームのすべての特徴は、特許出願の前に一般に開示され、特許は進歩性を有するとはみなされなかった。付与された特許は Neem で、2000 年 5 月に EPO によって取り消されました。2006 年 3 月、EPO は農務省と多国籍化学企業 W による挑戦も拒否しました。赤外線。グレースは、ニームの木から抽出された種子の殺菌特性に関する特許をキャンセルするという前の決定に。

バスマティ・ライス（オリザ・サティバ・ L。)

ライステック。Inc。は、英国商標登録簿にマーク “Texmati” の登録を申請していました。農業・加工食品輸出開発庁（APEDA）はそれに反対することに成功した。ライステックが当該マークの登録を裏付ける証拠として信頼した文書の 1 つは、9 月に米国特許庁からライステックに付与された米国特許 5,663,484 でした 2、 1997 そして、それがこの特許がコンテストのための問題になった方法です。

この米国特許は、ある意味でユニークであり、伝統的なインドのバスマティイネ系統と同様の特徴を持ち、北をカバーする地理的境界を持つイネ植物を主張していました, 中南米またはカリブ諸島。USPTO は 1997 年 9 月 2 日に Rice Tec に特許を取得しました。この特許は、新規のイネ植物だけでなく、さまざまなイネ系統をカバーする 20 件の請求で構成されていました。結果として生じる植物と穀物、種子預金の請求, 繁殖と繁殖のための米の植物の選択方法。主張 15-17 は、インドのバスマティ米ラインと同様の特徴を持つ米粒に関するものでした。15-17 という主張は、もし法的に強制されれば、インドから米国への輸出を妨げるものになっていただろう。

IARI（インド農業研究所）紀要からの証拠は、請求 15 - 17 に対して使用されました。この証拠は、1978 年以来ハイデラバードのライス研究総局の生殖質コレクションによって裏付けられました。CFTRI 中央食品技術研究所（CSIR-CFTRI）の科学者は、さまざまな穀物の特性を評価し、それに応じて、穀物に関して提出された宣言に基づいて、クレーム 15 - 17 が争われました 特徴。

最終的に、この特許の再審査請求は 2000 年 4 月 28 日に提出されました。再審査請求を記入した直後、ライス・テックは請求4とともに請求15対17を撤回することを選択した。

伝統的知識のバイオパイラシーは、インドだけに限定されるものではない。実際、伝統的な知識のバイオパイラシーが懸念されている他の国からのいくつかの例がありました。これらの例のいくつかを以下に示します:

カヴァ（パイパー・メチスティカム・ G ・フォルスト）

カヴァは太平洋の重要な換金作物であり、同名の儀式用飲料の供給源として高く評価されています。太平洋、特にフィジーとバヌアツで 100 種類以上のカバが栽培されており、数千年前に初めて栽培されました。北米とヨーロッパでは、Kava は現在さまざまな用途で宣伝されています。フランスの企業ロレアルは、年間 $1,000 万ドルの売上高を誇る世界的な巨人で、脱毛を減らし、髪の成長を刺激するために Kava の使用を特許取得しました。

アヤワスカ[バニステリオプシス・カーピ（スプルース・エクス・グリセブ）C。V。モートン]

何世代にもわたって、アマゾン盆地全体の先住民部族のシャーマンたちは、B。 caapi の樹皮を処理して、“Ayahuasca” として知られる儀式用の飲み物を製造してきました。シャーマン人は、宗教的および癒しの儀式でアヤワスカ（soul“ の ”wine を意味します）を使用して、病気の診断と治療、精霊との出会い、未来の神聖化を行います。

アメリカ人のローレン・ミラーは、米国植物特許(1986 年に発行された no。5751)を取得し、さまざまな B の疑いに対する権利を認めました。彼がアマゾンの家庭菜園から収集し、“da Vine” に電話していた caapi は、潜在的な薬効について分析していました。この特許は、主に花の色のために、Da Vine が B。 caapi の新しい独特の変種を表していると主張しました。

アマゾン盆地の先住民組織の調整機関（COICA）は、他の部族とともにアマゾン地域の 400 以上の先住民部族を代表しています, 植物種に付与された間違った特許について抗議した。彼らは、アヤワスカはアマゾンの熱帯雨林の原住民に知られており、伝統医学で使用され、その目的のために何世代にもわたって栽培されていると抗議した。彼らは、ミラー氏にはそれを発見することはできず、事実上先住民族の伝統知識を流用する権利が与えられるべきではなかったと主張した。再審査の際、USPTO は 1999 年 11 月 3 日にこの特許を取り消しました。しかし、発明者は 2001 年 4 月 17 日に USPTO を説得することができ、元の主張が再確認され、特許権が革新者に回復されました。

キノア（ケノポディウム キノア ウィルド）

キヌアは、アンデス山脈の何百万もの人々、特に多数のキノア品種を栽培しているケチュア族とアイマラ族にとって主食作物です。伝統的なキノアの品種の 1 つであるアペラワは、コロラド州立大学の 2 人の教授が保有する米国特許 5,304,718 の対象となっており、この品種の雄の無菌細胞質がハイブリッド キノアの開発の鍵であると主張しています。この特許は、キノアが雄の無菌アペラワ植物と交配したと主張している。

フーディア[フーディア・ゴードンイ（マッソン）スウィート・エクス・デクネ]

何千年もの間、アフリカの部族民は長い狩猟旅行で飢えや渇きを防ぐためにフーディアサボテンを食べてきました。アフリカ南部のカラハリ砂漠の周りに住むカン・ブッシュマン・サンさんは、かつてキュウリほどの大きさのサボテンの茎を切り取ってむしゃむしゃ食べていた。

1995 年、南アフリカ科学産業研究評議会（CSIR）は、Hoodia’s 食欲抑制要素（P57)の特許を取得したため、肥満の治療法となる可能性があります。1997 年に、彼らは P57 を英国バイオテクノロジー会社 Phytopharm にライセンス供与しました。1998 年、ファイザーは、潜在的な痩身薬および肥満治療薬として P57 を Phytopharm から $ 3,200 万で開発および販売する権利を取得しました。サン族は最終的にこの伝統的な知識の搾取を知り、2001 年 6 月にバイオパイラシーを理由に南アフリカの CSIR と製薬業界に対して法的措置を開始しました。彼らは、伝統的な知識が盗まれ、南アフリカの CSIR が生物多様性条約の規則に従わなかったと主張した, これには、元の発見者とユーザーを含むすべての利害関係者の事前のインフォームドコンセントが必要です。

フィトファームは広範囲に調査を行ったが、知識の保持者を一人も見つけることはできなかった。残りのサン族は、部族の土地から1500マイル離れたキャンプで当時暮らしていたようだ。南アフリカのCSIRは、サン族に研究内容を知らせて利益を分配するつもりだが、薬が効果的であることを確認したかったと主張した。

双方は、最初に情報を共有した人、その子孫、部族など、誰が補償されるべきかに関する複雑な問題にもかかわらず、給付金共有協定の交渉に入った, あるいは全国。サン族は 4 か国に広がる遊牧民です。

その後、2002 年 3 月に、サン族が将来のロイヤルティの分け前を受け取るという画期的な合意に達しました。しかしそれ以来、フーディアはグレーマーケットに参入しており、給付金の分配がサンコミュニティをどの程度支援しているのかは不明である。

他の例

少数の人々の商業的利益のために、この社会の集合的知識の要素を所有権のある知識に流用することは大きな懸念である。これらの脆弱な知識システムを、IPR に関連する国家政策と国際理解を通じて保護するとともに、その開発と保有者の利益のために適切な使用を提供するために、緊急の行動が必要です。コミュニティの知識とコミュニティの革新、企業と投資に特に焦点を当てることは非常に重要です。

地域社会や個人には、非常に異なる文化的価値観や態度から生まれたシステムにおいて、自分の財産を保護する知識や手段がありません。コミュニティには、動植物、習慣、生息地に関する知識の倉庫があります, 彼らの季節的な行動と同類 - そして、研究に関するすべての問題において、彼らが正しい問題としてより大きな発言権を与えられるのは、論理的で自然な正義と一致しているだけです, 生物多様性の抽出と商業化。知識の進歩を妨げず、正当に利益を共有することで有効かつ持続可能な利用と適切な知的財産保護を提供する法的メカニズム/政策が必要です。